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壓蓋型冷凍干燥機(jī)主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成。它除以上組成部分外,還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。作為無(wú)菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門(mén)對(duì)壓蓋型冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定?,F(xiàn)在的壓蓋型冷凍干燥機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足,主要的一點(diǎn)就是真空度太高,不利于產(chǎn)品升華。
壓蓋型冷凍干燥機(jī)操作步驟:
1、冷凍干燥之前,先將準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,使物品冰凍結(jié)實(shí),方可進(jìn)行冷凍干燥;主機(jī)的右側(cè)板上設(shè)有真空泵的電源插座,將真空泵的電源線連接好;
2、檢查一下真空泵,確認(rèn)己加注真空泵油,不可無(wú)油運(yùn)轉(zhuǎn)。油面不得低于油鏡的中線,次使用前,請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀真空泵使用說(shuō)明書(shū);真空泵100小時(shí)左右更換一次油;
3、主機(jī)冷阱上方的“O”型密封橡膠圈應(yīng)保證清潔,有機(jī)玻璃罩置于橡膠圈上,輕輕旋轉(zhuǎn)一下,有利于密封;
4、連好總電源線,打開(kāi)右側(cè)黃色總電源開(kāi)關(guān):此時(shí)“冷阱溫度”顯示窗開(kāi)始顯示冷阱的溫度;按一下“制冷機(jī)”開(kāi)關(guān),制冷機(jī)開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn),冷阱溫度逐漸降低;為使冷阱且有充分吸附水分的能力,預(yù)冷時(shí)間應(yīng)不少于30分鐘;
5、預(yù)冷結(jié)束后,將已準(zhǔn)備好的待干燥物品放置于干燥盤(pán)中,再將有機(jī)玻璃簡(jiǎn)罩上;按下快速充氣閥上的不銹鋼按片,聽(tīng)到咔嚓聲后,將快速充氣閥接嘴拔出來(lái),以自動(dòng)密封:按下“真空泵”開(kāi)關(guān),真空泵開(kāi)始工作,真空度顯示“999”,直到1000Pa以下,方可顯示實(shí)際真空度,冷凍干燥進(jìn)程開(kāi)始;在真空泵開(kāi)始工作時(shí),用力下壓有機(jī)玻璃罩片刻,有利于密封;
6、樣品干燥后,將快速充氣閥接嘴,插入快速充氣閥座,5秒后關(guān)“真空泵”開(kāi)關(guān),使空氣緩慢進(jìn)入冷阱;關(guān)“制冷”,如長(zhǎng)期不用應(yīng)拔掉電源線;提起有機(jī)玻璃罩,將物品 取出、保存,冷凍干燥過(guò)程結(jié)束。
注意事項(xiàng):
1、有機(jī)玻璃罩與主機(jī)冷阱法蘭盤(pán)是靠“O”型橡膠密封圈密封,應(yīng)保證橡膠密封圈的清潔,使用前后可用酒精擦凈,有利于密封。
2、操作過(guò)程中切勿頻繁開(kāi)關(guān),如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn),不能立即啟動(dòng),至少等十分鐘后方可再次啟動(dòng),以免損壞制冷機(jī)。
3、每次冷凍干燥結(jié)束后,冷阱盤(pán)管上的冰化成水后,用毛巾清除干凈。
4、凍干結(jié)束向冷阱充氣時(shí),一定要慢, 以免沖壞真空計(jì)。
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